FDA din SUA a aprobat un medicament al Daiichi Sankyo şi AstraZeneca pentru tratarea tumorilor solide

Medicamentul, vândut sub numele de marcă Enhertu, a câştigat iniţial aprobarea SUA la sfârşitul anului 2019, ca tratament de linie a treia pentru pacienţii cu cancer de sân HER-2-pozitiv, iar aprobarea nouă deschide tratamentul pentru mai multe tumori solide care exprimă HER2.

HER2 este o proteină care stimulează creşterea rapidă a celulelor canceroase. Prezenţa sa sub formă de tumoră solidă include cancerele tractului biliar, vezicii urinare, cervicale, endometriale, ovariane şi pancreatice, conform AstraZeneca.

Medicamentul a arătat beneficii semnificative din punct de vedere clinic de supravieţuire la pacienţii trataţi anterior în trei studii de mijloc.

Citește și

Economic

Acţiunile Salesforce au scăzut joi cu 20%, având cea mai slabă evoluţie într-o singură zi din 2004

Economic

Guvernul saudit va strânge până la 12 miliarde de dolari din noua vânzare de acţiuni Aramco

Economic

Acţiunile europene au închis joi în creştere, în pofida unui pesimism al investitorilor la nivel global

AstraZeneca şi-a asigurat drepturi parţiale asupra compusului Daiichi Sankyo în 2019, printr-o tranzacţie în valoare de până la 6,9 miliarde de dolari.

În 2023, medicamentul a generat vânzări de 1,28 miliarde de dolari ca tratament pentru cancerul de sân, cancerul gastric şi cancerul pulmonar.

Enhertu aparţine unei clase de terapii numite conjugate anticorp-medicament (ADC) şi cuprinde un anticorp monoclonal în acest caz trastuzumab (cunoscut şi ca Herceptin) legat chimic de un medicament chimioterapic care distruge celulele.